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概要

トラマドールおよびセレコキシブを含む市販製品に関する自発報告の安全性データのレビュー: Vigibase 記述分析

ヴァケ A、シュスト M、ガスコン N、プヤダ A、ビデラ S

背景: オピオイドと非ステロイド性抗炎症薬の併用は、相乗的な鎮痛効果があることから、臨床現場では疼痛管理に使用されています。その可能な組み合わせの中で、トラマドールとセレコキシブは日常的に使用されています。この研究の目的は、臨床現場でトラマドールとセレコキシブを個別に投与した場合と併用した場合の安全性プロファイルを比較することです。
方法: WHO のグローバル個別症例安全性報告データベース システムである安全性データベース Vigibase からの薬物有害反応の遡及的分析。症例は、2000 年 1 月から 2012 年 3 月までの Vigibase のレポートに含まれる薬物有害反応と定義されました。3 つのグループが調査されました: 「トラマドールなし、セレコキシブ」(トラマドールは、疑わしいまたは相互作用する薬剤としてのみ報告)、「セレコキシブなし、トラマドール」(セレコキシブは、疑わしいまたは相互作用する薬剤としてのみ報告)、「セレコキシブ + トラマドール」(両方の薬剤が併用され、疑わしいまたは相互作用する薬剤として報告)。薬物有害反応のコード化には MedDRA 辞書を使用しました。報告率は、特定のタイプの薬物有害反応の数を、各薬剤グループで報告された薬物有害反応の総数で割って計算されました。
結果: 全般的なプロファイルおよび各研究対象グループの有害反応の報告割合は、各個別薬剤、具体的には特定の有害反応に主として関与する薬剤 (トラマドールまたはセレコキシブ) よりも併用投与の方が低かった。したがって、「消化管出血」および「消化管の徴候および症状」、「心血管」および「脳血管イベント」
(「虚血性および塞栓性血栓性イベント」に関連)、「腎臓」および「腎血管」イベント (心不全関連イベントを含む) については安全性シグナルは見つかりませんでした。また、「中枢神経系」影響についても、「呼吸抑制」、「反復投与による耐性の発現」(乱用/依存/離脱が報告されたイベントを含む)、「肝障害 (薬物関連)」、「皮膚イベント」についても安全性シグナルは見つかりませんでした。また、最も頻繁に使用される用語である「吐き気」、「嘔吐」、「便秘」、「心筋梗塞」、「高血圧」についても、同様の結果が報告されています。
結論: 報告割合に基づくと、トラマドールとセレコキシブの両方を同時に投与した場合、特定の潜在的な安全性の懸念のリスクが増加する傾向は認められませんでした。
 

免責事項: この要約は人工知能ツールを使用して翻訳されており、まだレビューまたは確認されていません