ジェフ・D・ラブランド、エリック・I・ウォルドルフ、デビッド・Y・ヒー、ブレント・L・アトキンソン
背景:細胞骨同種移植片は、骨の治癒に不可欠な骨形成、骨誘導、骨伝導の要素を備えています。この研究の目的は、足部および/または足首の関節固定術における、固有の骨形成細胞の最小数が異なる 2 つの細胞骨同種移植片の融合率を比較することです。
方法: Trinity Evolution ®および Trinity ELITE ®で治療した患者の遡及的比較評価を実施しました。ベースラインおよび 3、6、12 か月目に、標準的なレントゲン写真を撮影して固定状態を評価しました。研究対象集団は 75 人の被験者と 141 の関節固定術で構成されました。
結果: 3、6、12 か月時点で、Trinity Evolution と Trinity ELITE を組み合わせたグループでは、被験者の融合率はそれぞれ 57.3、79.4、93.3%、関節の融合率はそれぞれ 58.9、83.9、95.7% でした。どの時点でも、これらの移植片間の融合率に有意差は認められませんでした。リスク要因 (糖尿病、肥満、高齢者など) を持つ特定の被験者の融合率は、通常の患者と同等でした。これらの移植片を使用した融合率は、いくつかのリスク要因によって悪影響を受けませんでした。
結論: Trinity Evolution と Trinity Elite はどちらも、骨の治癒が不十分な患者で効果的に融合を達成し、足や足首の関節固定術において安全性と有効性を提供します。これらの細胞骨同種移植片は、融合を成功させるために必要な最小限の細胞数を備えているようです。
試験登録:遡及的研究では必要ありません。