ヴァムシ・レディ、ニティッシュ・スード、ジェニファー・ホア、クリストファー・イビクンル
背景:ライフスタイルの変更や食事管理は、肥満の治療には効果がないことが判明しています。米国食品医薬品局によって承認された治療法である ORBERA 胃内バルーン (IGB) システムは、最近、ボディマス指数 (BMI) が 35 ~ 40 の患者の難治性肥満の治療に市販されるようになりました。
設定:米国に拠点を置く個人クリニック。
目的: ORBERA IGB の有効性と適応性副作用に関するデータは現時点では限られています。この研究の目的は、IGB の減量効果を測定し、適応性副作用の安全性プロファイルを評価し、吐き気や嘔吐などの適応性症状に関連する要因を調べることです。
方法: 2016 年 9 月から 2018 年 1 月までに民間クリニックで ORBERA を使用して治療した 22 人の患者の記録をレビューしました。バルーンには 400~600 ml の生理食塩水が充填されました。IGB は 6 か月の治療期間にわたって内視鏡的に設置および除去されました。
結果:サンプルサイズは、女性 18 人 (81.82%)、男性 4 人 (18.18%) で、平均年齢は 49.23 歳 (範囲 21~76 歳) でした。この集団で最も一般的な合併症は、胃不全麻痺 (4.20%)、食道裂孔ヘルニア (6.29%)、糖尿病 (3.15%)、胆嚢炎 (2.10%) でした。ベースラインの平均体重は 239.26 ポンド (範囲 158 ポンド~323 ポンド)、ベースラインの平均 BMI は 39.48 (範囲 29.85~48.90) でした。治療終了時の平均体重は 182.2 ポンド (範囲 134 ポンド~279 ポンド)、平均体重減少は 32.2 ポンド (範囲 16 ポンド~48 ポンド)、6 か月の治療期間終了時の平均 BMI は 30.79 (範囲 25.3~40.2) でした。内視鏡によるシステムの設置および除去中に重篤な有害事象は観察されませんでした。最も頻繁に発生した調節性有害事象は、吐き気 13 件 (65%)、嘔吐 12 件 (60%)、逆流/胃食道逆流症 8 件 (40%) でした。調節性副作用(吐き気や嘔吐など)に関連する重要な特徴は認められませんでした。
結論:研究対象集団で一貫して大幅な体重減少が認められたため、ORBERA IGB は肥満に対する効果的で安全かつ十分に忍容性の高い管理オプションであることが研究結果から示唆されました。ただし、IGB システムに関連する調節症状をよりよく理解するためには、さらなる研究が推奨されます。