薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

トレーサー技術を用いた医薬品安全性監視研究

イェラミリ A、ヴィールラ S、チンタラ E、グドゥグントラ M、ヴェリベッリ P、シャルマ S、ポール R

目的:包括的なトリガーツール法を用いて薬物有害反応を特定する。特定された薬物有害反応を、さまざまな尺度を用いて、その確率、重症度、危害、予防可能性に基づいて分類する。
方法:薬物および検査室のトリガーツール法に基づく単一施設横断的観察研究が 6 か月間にわたって実施された。世界保健機関の薬物有害反応の定義が採用された。17 のトリガーのリストを使用して薬物有害反応を追跡し、その後、Naranjo 尺度を用いて因果関係、Hartwig および Siegel 尺度を用いて重症度、National Coordinating Council for Medication Errors Reporting and Preventing Index を用いて危害、および Modified Schumock and Thornton 尺度を用いて予防可能性を評価するために分析された。
結果:合計 100 件の疑わしい ADR が収集され、分析された。ADR に最も一般的に関連する薬物クラスは、セファロスポリン (25%)、次いで抗糖尿病薬 (19%) であった。 Naranjo の尺度によれば、反応は可能性が高い (80%)、可能性がある (10%)、確実 (5%) に分類されました。修正 Schumock と Thornton の予防可能性尺度によれば、20 件 (20%) はおそらく予防可能でしたが、80 件 (80%) は予防できませんでした。85 件 (85%) で疑わしい薬剤が回収されましたが、10 件 (10%) では用量が変更されず、5 件 (5%) では用量が変更されました。
結論:トレーサー技術を使用した医薬品安全性監視により、ADR の特定と報告が大幅に増加します。トレーサー技術は、従来の方法と比較して、比較的単純で感度が高く、安価で、非常に効果的です。トリガー ツールは、患者の安全性を向上させるための追加の手段を提供します。この技術により、ADR の認識と報告が増加し、医療システムが患者の転帰に影響を与える薬剤の選択と処方慣行を見直す機会が提供されます。