ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

UV分光法を用いたラット血清中のサキサグリプチンとダパグリフロジンの同時評価のための新しい安定性指示法

ラヴィエンドラ BG、クマールRA、シャヒーン SD、グリーシュマ A、サティアナラーヤナ M、マニカンタ RSHT、シャム CPB

UV分光法を用いてラット血清中のサキサグリプチンとダパグリフロジンの安定性を示す同時評価のための新しいアプローチが開発されました。サキサグリプチンの検出波長は、溶媒が水の場合222 nm、ダパグリフロジンの検出波長は、溶媒がpH 6.8のリン酸緩衝液の場合274 nmでした。両薬剤は、1～10 μg/mLのビール・ランバート濃度範囲に準拠しています。本方法は、ICHガイドラインに従ってラット血清を添加して最適化および検証されました。すべての検証パラメータは許容範囲内であることが判明し、安定性を示す研究は、無視できるさまざまな条件下で実施されました。本方法はシンプルで感度が高く、UV分光法を使用してラット血清サンプル中のサキサグリプチンとダパグリフロジンの同時評価にうまく採用されました。