アレルギーと治療のジャーナル

概要

アレルギー性鼻炎の治療のための新しいクラスのポリマー抗アレルギー鼻バリアフィルムソリューション

レア・シュリヴァスタヴァ、ヘンドリック・シュッテ、パワン・マリク、ラヴィ・シュリヴァスタヴァ

目的:アレルギー性鼻炎 (AR) は、アレルゲンへの曝露に対する鼻粘膜の過敏症であり、IgE を介した鼻粘膜の炎症と細胞破壊を引き起こします。鼻粘膜に化学薬品を塗布すると症状が緩和される可能性がありますが、同時に、コルチゾンや抗ヒスタミン剤などの化学物質が存在すると、粘膜の修復が妨げられ、結果として細胞防御機能が妨げられます。したがって、洗浄し、アレルゲンへの曝露を避け、細胞に優しい機械装置で鼻粘膜をアレルゲンとの接触から保護することは、アレルギー性鼻炎の治療に効果的な治療法となる可能性があります。

方法:重度の AR 患者を対象に、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、多施設臨床試験を実施しました。15 人の患者が比較製品 (CP) として生理食塩水で治療され、31 人が試験製品 (TP) で治療されました。試験製品には、不活性天然ポリマー (アレルシアニジン-H) を使用してフィルム形成性にされた天然ガムグリセロール溶液 (VB-Gy) が含まれており、VB-Gy-アレルシアニジン-H 処方と呼ばれています。製品 (15 ml スプレー) を 3 週間にわたって 1 日 3 ～ 4 回、鼻粘膜に局所的に塗布しました。鼻漏、鼻汁、くしゃみ、掻痒に関する合計、反射、瞬間の鼻症状スコア、および眼スコア（掻痒、流涙、充血）と救急薬使用スコアが、0（症状なし）から3（重度の症状）のスコアスケールを使用して、-1週目から+3週目まで毎日評価されました。鼻結膜炎の生活の質（RQLQ）質問票は、研究の開始時と終了時に記入されました。生理食塩水（CP）は、TPと同様に使用されました。CPグループとTPグループの毎週の平均結果は、治療開始時（ベースライン）のスコアと2つのグループ間で比較されました。

結果： CP はアレルギー性鼻炎の症状発現をわずかに軽減することが判明しました。1、2、3 週目終了時のベースラインと比較した平均軽減率は、鼻症状スコア合計 (rTNSS) ではそれぞれ 11.7%、13.6%、15.1%、眼症状スコア合計 (rTOSS) では 9.9%、14.5%、15.8%、投与前瞬間眼症状スコア合計 (am-iTOSS、p: 有意ではない: NS) では 4.97%、8.45%、10.94% でした。同じ期間に、CP スコアと比較すると、TP グループでの軽減率は rTNSS でそれぞれ 37.7%、58.4%、73.5% 高かったです。 rTOSS では 38.3%、54.6%、64.1%、am-iTOSS では 29.84%、48.91%、59.77% でした (すべてのパラメータについて、同じ時点での CP と比較して p<0.05)。確立された標準質問票を使用して測定された鼻結膜炎の生活の質質問票 (RQLQ) は、CP グループで 22.85% 改善されたのに対し、TP グループでは 50.28% 改善されました。研究期間中、CP グループでは 80% の患者が少なくとも 1 つの救急薬を使用しましたが、TP グループではわずか 29% でした。両製品とも忍容性が高く、望ましくない影響は誘発されませんでした。

結論:アレルギー性鼻炎に対する細胞に優しく、安全で、多標的の治療法が存在しない中で、新たなアレルゲンとの接触をブロックし、鼻表面の免疫細胞の集中を最小限に抑えることができる機械的に作用するフィルム形成バリア溶液を使用することは、一般的なアレルギー性鼻炎の治療に対するシンプルでありながら非常に効果的なアプローチとなります。