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ジャーナルチラシ
概要
急性代償不全心不全の入院患者に対する国内産レボシメンダンとドブタミンの血行動態効果と安全性の比較
Tianyi Gan、Xuemei Zhao、Yan Huang、Yuhui Zhang、Enming Qing、Hui li、Yingxian Sun、Lin Zhang、Xiaojuan Bai、Wenxian Liu、Yinong Jiang、Peng Qu、Bingqi Wei、Qiong Zhou、Shiming Ji、Jian Zhang
目的：本研究は、急性非代償性心不全（ADHF）の入院患者を対象に、国内製造レボシメンダンとドブタミンの静脈内投与の有効性と安全性を比較する第II相試験である。方法と結果：これは、多施設共同、陽性対照、前向きランダム化、非盲検、盲検試験であった。8つの医療センターの合計228人のADHF患者が、国内製造レボシメンダン（n=114）またはドブタミン（n=114）の24時間静脈内投与を受けた。肺毛細血管楔入圧（PCWP）≥ 15 mmHgかつ心係数（CI）≤ 2.5 L/min/m2の患者（n=39）には、SWAN-GANZカテーテルを装着した。ベースラインレベルと比較すると、両群とも24時間時点で左室駆出率（LVEF）が増加した（31.56%対28.44%、P<0.01）。 24時間後のLVEFの変化率は2群間で同程度であった（10.9%対12.7%、P>0.05）。24時間後のPCWPの変化率は、ドブタミン群よりもレボシメンダン群で著しく高かった（-38.7%対-23.9%、P<0.05）。3日目のNT-proBNP値の変化率も、デュボタミン群よりもレボシメンダン群で顕著であった（-22.4%対-8.6%、P<0.01）。副作用および事象の発生率は2群間で同程度であった。結論：ADHF患者では、国産レボシメンダンはドブタミンよりも血行動態機能とNT-proBNPを効果的に改善した。LVEFの改善は国産レボシメンダンとドブタミンで同程度であった。忍容性および安全性は国産レボシメンダンとドブタミンで同程度であった。