幹細胞研究と治療のジャーナル

概要

2つの新しい採取装置で採取した骨髄の細胞密度の比較定量化、および生物学的注入物としての遠心分離骨髄濃縮物と骨髄吸引物との間の非等価差、両側患者モデルの使用

ピーター A. エバーツ、ジョン フェレル、クリスティン ブラウン マホニー、グレン フラナガン II、モイセス イリザリー デ ローマン、ローワン ポール、ナタリー スティーブンス、ケネス モートナー

この研究の第一の目的は、FDA 認可を受けた 2 つの新しい装置、すなわち Aspire™ 骨髄吸引システム (AS-BMAS) と Marrow Cellution 骨髄吸引装置 (MC-BMAD) で採取した自己骨髄吸引液の細胞密度と品質を調べることでした。従来の骨髄採取針システムと比較すると、これらの装置は両方とも遠位端が閉じているため、より深い空洞領域からの優先的な骨髄採取 (末梢血吸引) を回避し、一方、側面の穴により水平方向の骨髄抽出が容易になります。すべての患者で、同様の採取技術が使用されました。第二の目的は、抽出された大量の骨髄を機械的に遠心分離して骨髄濃縮物 (BMC) を生成することの有効性を実証することでした。最後に、MC-BMAD で吸引した骨髄成分を、AS-BMAS を使用して採取した骨髄の遠心分離によって生成された BMC と直接比較しました。すべての比較には両側患者モデルを使用しました。すべての細胞分析には、線維芽細胞コロニー形成単位 (CFU/f) レベル、CD34+細胞/ml、総核細胞 (TNC)/ml、血小板/ml、および赤血球 (RBC)/ml の測定が含まれ、FDA 承認の単一の研究室で、適正製造基準規制に準拠して実施されました。合計 12 人の患者が研究に同意しました。直接 BMA 比較では、AS-BMAS 骨髄は、MC-BMAD よりも CFU/f 数と TNC 濃度が有意に高く (それぞれ 1,060/ml、33.5 × 10 6 /ml、⁶¹⁰ /ml と 28.6 × 10 ⁶ /ml)、血小板と RBC の濃度は同等でした。BMC を生成するために BMA を濃縮した後のデータでは、細胞収量が非常に有意に高く、RBC が少なく、ヘマトクリット (HCT) が低いことが明らかになりました。 AS-BMAS 骨髄抽出後の MCBMAD 吸引物と遠心分離 BMC の直接細胞比較では、細胞密度に非常に有意な差が見られました。AS-BMAS は、CFU/f、CD34+ 細胞、TNC、血小板、および RBC の細胞濃度を、先行デバイスと同等かそれ以上に生成しました。骨髄濃縮は、臨床的に有効となる可能性のある BMC を生成するための一貫性のある安全な方法であると考えています。さらに、データは、臨床使用のための濾過および遠心分離されていない BMA と比較した場合、BMC 細胞密度に同等ではない差があることを示しています。